我国干细胞临床研究的最新进展!

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新冠肺炎疫情爆发以来,我国干细胞的临床研究被推到新的高度,自2020年1月份以来,我国迅速展开“干细胞治疗新冠肺炎”的科研攻关,目前已批准18个干细胞项目用于新冠肺炎的临床治疗研究,并初步取得了良好的临床效果,获得国家卫健委和国家科技部的认可与支持!

我国干细胞临床研究的最新进展!(图1)


为什么干细胞能在新冠肺炎中快速获得成效?


国家科学技术部副部长徐南平、国家科技部生物中心主任张新民均在新闻发布会上宣布了干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效。之所以干细胞能在短期内体现新冠肺炎良好的疗效,主要有3方面:


1.干细胞本身强大的修复能力


干细胞是一类具有自我更新能力和分化潜能的原始细胞群体,细胞疗法就是发挥其组织修复和免疫调节的作用,将干细胞移植到患者体内或局部回输,从而达到解决疾病的目的。干细胞达到新冠肺炎患者后具有归巢效应,可快速达到肺部等受损部位并分泌相关细胞因子,调节炎症反应,阻止新冠肺炎的进程;此外,干细胞还可通过分化潜能更新受损细胞,改善组织器官功能。


2.国家对科研攻关的支持态度


国家对“干细胞治疗新冠肺炎”的反应速度是快速的,我国科学家已在H7N9禽流感治疗中应用了干细胞技术,证实了干细胞对病毒性疾病是有效果的。因此,国家支持干细胞对新冠肺炎的临床研究,国家科技部在国家卫健委召开新闻发布会上首次提到干细胞,支持积极推进干细胞在重症治疗方面的临床疗效探索。


3.科研人员/机构积极参与临床研究


从干细胞项目立项到干细胞的临床试验,涉及到项目审核、干细胞制备、临床治疗等各环节,组织快速有效地进行干细胞科研攻关离不开每位人员的努力。2020年3月,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会联合发布了《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》;同月,中国医药生物技术协会通过5项干细胞治疗新冠肺炎的临床研究备案。

我国干细胞临床研究的最新进展!(图2)


我国干细胞临床研究现状


1.干细胞的研发


近期,除了在新冠肺炎方面的聚焦外,干细胞在女性卵巢早衰、难治性重度宫腔粘连、酒精性肝硬化、膝关节骨性关节炎、阿尔茨海默病和狼疮性肾炎等领域也发挥了重要作用。2020年1月,中国医药生物技术协会批准了7个干细胞临床研究备案项目,涉及以上疾病领域,说明了干细胞在此领域已受到科学家的认可。


2020年3月,国家科技部最新发布《“干细胞及转化研究”试点专项2020年度项目申报指南》,研究资金支持在动物研模型开展高效的干细胞临床前评估,临床试验领域偏向于消化系统/代谢系统疾病、自身免疫性疾病和罕见病/单基因遗传病等领域。

我国干细胞临床研究的最新进展!(图3)

2.干细胞新药申报


2020年,我国已有2项干细胞新药获得临床试验许可,适应症为缺血性脑卒中和急性移植物抗宿主病,截至目前为止,我国共有5项干细胞新药受到国家药品审批中心的审批,5项待审,在国家的大力支持下,我国有望干细胞新药的上市。


综上我国各项干细胞研究项目有序进行,干细胞临床研究取得了巨大进步,相信在国家的正确指导下,我国早日实现干细胞的临床普及!

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